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中国上海内地首批专职研究护士走马上任

发布时间:2021-01-21 20:48:27 阅读: 来源:钓箱厂家

做了约20年临床护士的赵彤芳,如今成为专职“研究护士”。她是上海首批13位进入药物试验专业科室的研究护士之一,也由此成为中国内地第一代专职研究护士。

研究护士全称“临床研究护士”,即临床研究协调员(CRC),是指经主要研究者授权并受相关培训后,在临床试验中协助研究者进行非医学性判断的事务性工作人员。CRC最早起源于美国,如今在那些临床研究水平先进国家,没有CRC的临床研究机构不能实施药物临床试验。

刚刚走马任职的赵彤芳告诉中新社记者,她目前正在了解相关的药物临床试验方案,之后,将全程参与医院的一期药物试验。她的职责包括药品发放、采血、与受试者沟通,并与研究者(医生)保持联系等。

沪上首批13名研究护士新近在上海曙光医院上岗,引发各界关注。这些研究护士进入包括肝病科、肾病科等在内的13个药物试验专业科室,在药物临床试验中发挥协调作用。

曙光医院国家药物临床试验机构办公室主任元唯安介绍说,被选拔担任全职研究护士者,其学历以本科为主,此前均参与过药物临床试验,不仅具有全面的护理知识,还有较强的沟通能力,且细致耐心。根据岗位设计,研究护士成为整个药物试验体系的沟通纽带。

赵彤芳认为,面对科研性工作,专业知识更显重要,包括解释说明、安抚在内的现场把控能力,也成为这些研究护士的“职业新挑战”。

近10年来,中国药物临床试验发展迅速,医疗机构每年承担的临床试验项目数量巨大,且增幅显著。据元唯安透露,两年前,上海曙光医院每年新增约20个新药临床试验项目,近两年增加至每年超过40项。目前在中国内地,临床试验绝大多数工作由研究者(医生)来完成,由于药物临床试验在细节上要求很高,繁忙的临床医生在试验过程中就有可能出现失误,或数据记录不准确、不规范,或与受试者沟通不足等。

据介绍,新上任的专职研究护士将在临床试验中发挥协调作用,重点是加强与研究者与受试者之间(医生与患者)之间的沟通,并承担试验过程中诸多繁琐细节事务,使医生得以将主要精力放在试验方案制订、数据分析研究上,以提升临床试验质量。

元唯安表示,借鉴国外经验设立CRC,是保证临床试验质量的重要举措,也是中国新药研究与国际接轨的必经途径。

据上海曙光医院院方透露,在研究护士机制运作一段时期后,医院将对药物临床试验质量水平进行评估,以观研究护士岗位设立后的实效,并及时改进相关流程。元唯安称,与新药临床试验的需求相比,研究护士人数还远远不够,随着新药临床试验项目的增多,还将增加研究护士。

研究护士这一新职的诞生,也引来此间医疗界聚焦,有业内人士预计,未来中国的药物临床试验将越来越多,相应的规范与标准也将升级,中国或将与国际先进国家一样,将研究护士岗位设置作为获得国家药物临床试验点资格的必要门槛。(陈静)

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